เลขทะเบียนตำรับยา เป็นสิ่งที่แสดงให้เห็นว่ายานั้นได้ผ่านการตรวจสอบจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแล้ว ว่ามีผลในการรักษาจริง มีประสิทธิภาพ และความปลอดภัยตามเกณฑ์มาตรฐานที่กำหนด และมักจะมีคำว่า Reg.No หรือเลขทะเบียนที่ หรือทะเบียนยา
จะรู้ได้ยังไงว่าสินค้านั้นเป็นขึ้นทะเบียนเป็นยา?
เราสามารถดูได้จากข้างกล่องบรรจุภัณฑ์ ฉลาก หรือแผงยา จะมีคำว่า Reg. No. หรือทะเบียนยา ตามด้วยชุดตัวเลขและตัวอักษรดังนี้
เลข 1 หรือ 2 ที่นำหน้าตัวอักษรจะมีเฉพาะยาแผนปัจจุบันเท่านั้น มีความหมาย ดังนี้
– เลข 1 หมายถึง ยาที่มีตัวยาสำคัญที่ออกฤทธิ์เพียงตัวเดียว
– เลข 2 หมายถึง ยาที่มีตัวยาสำคัญที่ออกฤทธิ์ตั้งแต่ 2 ตัวขึ้นไป
– ตัวอักษร A – N มีความหมายตามตารางข้างล่าง
| ยาแผนปัจจุบัน | ยาแผนโบราณ |
| A คือ ยามนุษย์ผลิตภายในประเทศ B คือ ยามนุษย์แบ่งบรรจุ C คือ ยามนุษย์นำหรือสั่งเข้าฯ D คือ ยาสัตว์ผลิตภายในประเทศ E คือ ยาสัตว์แบ่งบรรจุ F คือ ยาสัตว์นำหรือสั่งเข้าฯ | G คือ ยามนุษย์ผลิตภายในประเทศ H คือ ยามนุษย์แบ่งบรรจุ K คือ ยามนุษย์นำหรือสั่งเข้าฯ L คือ ยาสัตว์ผลิตภายในประเทศ M คือ ยาสัตว์แบ่งบรรจุ N คือ ยาสัตว์นำหรือสั่งเข้าฯ |
– ตัวเลขต่อมาเป็นตัวเลขลำดับการขึ้นทะเบียนตำรับยา
– ตัวเลขสองหลักท้าย หมายถึง ปี พ.ศ. ที่ได้รับการขึ้นทะเบียน
ตัวอย่างเช่น
- 1A 12/35 หมายถึง ยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ผลิตภายในประเทศไทย มีตัวยาออกฤทธิ์เพียงตัวเดียว ลำดับเลขทะเบียนที่ 12 ได้รับการขึ้นทะเบียนในปี พ.ศ. 2535
- 2C 234/45 หมายถึง ยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์นำหรือสั่งเข้ามาในประเทศไทย มีตัวยาออกฤทธิ์ตั้งแต่ 2 ตัวขึ้นไป ขึ้นทะเบียนตำรับยาในลำดับที่ 234 ของปี พ.ศ.2545
- 2D 55/56 หมายถึง ยาแผนปัจจุบันสำหรับสัตว์ผลิตภายในประเทศไทย มีตัวยาออกฤทธิ์ตั้งแต่ 2 ตัวขึ้นไป ลำดับเลขทะเบียนที่ 55 ได้รับการขึ้นทะเบียนในปี พ.ศ. 2556
- G 21/29 หมายถึง ยาแผนโบราณสำหรับมนุษย์ผลิตภายในประเทศไทย ลำดับเลขทะเบียนที่ 21 ได้รับการขึ้นทะเบียนในปี พ.ศ. 2529
นอกจากนี้ ทะเบียนยาบางตัว จะมีวงเล็บต่อท้าย เช่น (N), (NG) ซึ่งเป็นการระบุลักษณะพิเศษเพิ่มเติม มีความหมายดังต่อไปนี้
| ลักษณะพิเศษเพิ่มเติม | ที่มาของตัวย่อ |
| (E) = ทะเบียนตำรับยานี้ผลิตเพื่อส่งออก (N ) = ยาใหม่แบบไม่มีเงื่อนไข (NC) = ยาใหม่แบบมีเงื่อนไข (B) = ชีววัตถุ (NB) = ชีววัตถุใหม่ (NBC) = ชีววัตถุใหม่แบบมีเงื่อนไข (NG) = ยาสามัญใหม่ (P) = ยากำพร้า | E = export N = new drugs NC = new drugs with condition B = biologic drugs NB = new biologic drugs NBC = new biologic drugs with condition NG = new generic drugs P = orphan drugs |
ตัวอย่างเช่น
- 1A 22/56 (B) หมายถึง ยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ที่เป็นยาชีววัตถุผลิตภายในประเทศไทย มีตัวยาออกฤทธิ์เพียงตัวเดียว ลำดับเลขทะเบียนที่ 22 ได้รับการขึ้นทะเบียนในปี พ.ศ. 2556
- 1A 55/58 (NG) หมายถึง ยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ที่เป็นยายาสามัญใหม่ผลิตภายในประเทศไทย มีตัวยาออกฤทธิ์เพียงตัวเดียว ลำดับเลขทะเบียนที่ 55 ได้รับการขึ้นทะเบียนในปี พ.ศ. 2558
